2024年3月12日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500的新药临床试验申请(IND)于本周内接连获得美国食品药品管理局(FDA),以及中国药品监督管理局(NMPA)批准,将开展用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究。
2024年5月24日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究已在中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)完成全球首例患者用药 (FPI) 。
2024年4月9日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格,有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。
2024年3月19日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的泛素特异性肽酶1(USP1)抑制剂SIM0501在山东第一医科大学附属肿瘤医院实现全球首例患者用药(FPI),开启了治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。
2024年1月12日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的候选创新分子——泛素特异性肽酶1(USP1)抑制剂SIM0501已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。
2023年12月5日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的候选创新分子——泛素特异性肽酶1(USP1)抑制剂SIM0501获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床研究,拟用于晚期实体瘤的治疗。
2023年10月16日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。