神经前沿 | FDA批准阿尔茨海默病新给药方案，干细胞疗法机制再获验证 ……

本期神经前沿资讯重点关注阿尔茨海默病和帕金森病领域最新研发动态，包括仑卡奈单抗皮下注射剂获FDA批准、干细胞疗法laromestrocel公布新的机制研究结果，以及帕金森病细胞疗法RNDP-001完成1b/2a期临床入组。

神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自研三特异性抗体SIM0500在中美两国相继获准开展新药临床试验，用于多发性骨髓瘤

2024年3月12日，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500的新药临床试验申请（IND）于本周内接连获得美国食品药品管理局(FDA)，以及中国药品监督管理局（NMPA）批准，将开展用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究。

神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自研三特异抗体SIM0500完成全球首例患者用药

2024年5月24日，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究已在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）完成全球首例患者用药 (FPI) 。

先必新^®6项研究亮相2024 ESOC大会

2024年5月15日至17日，第10届欧洲卒中组织大会（ESOC）在瑞士巴塞尔举行。先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）及在研的舌下片新剂型共有6项研究成果发表，为先必新®治疗脑卒中的作用机制和临床应用带来新的医学证据。

神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自研三特异性抗体SIM0500获FDA快速通道资格，有望加速开发用于多发性骨髓瘤

2024年4月9日，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。

神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自研USP1抑制剂全球首例患者入组

2024年3月19日，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室自主研发的泛素特异性肽酶1（USP1）抑制剂SIM0501在山东第一医科大学附属肿瘤医院实现全球首例患者用药（FPI），开启了治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。

先必新^®舌下片III期临床研究于JAMA杂志发表

2024年2月19日，《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA NEUROLOGY）在线发表了先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）III期临床研究（NCT04950920，TASTE-SL研究）的主要结果。